则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度，若制品对热不稳定。可将拉板温度一次升高至制品允许的最高温度以上；待大量升华阶段基本结束时，再将板温降至允许的最高温度，这后两种方式虽然使大量的升华速度有一些提高，但其抗干扰的能力相应降低，真空度和制冷能力的突然降低或停电都可能会使制品融化。合理而灵活地掌握第一种方式，仍是目前较常用的方式。
    冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵加热 / 冷却装置等。
一、真空冷冻干燥的定义与优点：
并在一定的真空条件下使冰晶升华，制品经完全冻结。从而达到低温脱水的目的此过程即称为冷冻干燥（ Freeze-Dri 简称冻干。
    并保持原先冻结时的体积，冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构。加水后极易溶解而复原，制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下（一般低于 -250C 因而对于那些不耐热的物质，诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能排出 95~99% 以上的水份，有利于制品的临时保管。制品干燥过程是真空条件下进行的故不易氧化。针对局部生化药物的化学、物理、生物的不稳定性，冻干已被实践证明是一种非常有效的手段。随着生化药物与生物制剂的迅速发展，冻干技术将越来越显示其重要性与优越性。
二、医用冷冻干燥机的结构与功能简介：
   医用冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵加热 / 冷却装置等。
干燥箱内搁板采用不锈钢板制成，制品的冻干是干燥箱中进行。内有媒体导管分布其中，可对制品进行冷却或热，干燥箱的后面装有真空传感器，将真空度转变成电讯号，箱门四周镶嵌有密封橡胶圈，临用前可涂以真空硅脂保证箱体的密封。
不锈钢柱面外绕有多组冷气盘管，凝结器最好为缠绕柱面式。其工作温度低于干燥箱内制品的温度，最低可达 -550C 从制品中升华出来的水蒸气能充分地凝结在与冷盘管相接触的不锈钢柱面的内表面上，从而保证冻干过程的顺利进行，光滑的柱面式结构最大的优点是容易清洁，冻干结束后，可用电热将霜层除去。
机械泵的进气口安装了一个带自动放气的电磁真空阀，旋片式真空泵用以对系统抽真空。与旋片泵为同一电源控制，当停泵时，电磁阀门自动关闭，同时向真空泵内放气，既保护了真空系统，又防止了真空泵向系统返油。
二台 2.2Kw 半封闭冷冻机并联使用，制冷系统中。由风冷凝器出来的高压制冷剂液体（无氟制冷剂 V55C 经过干燥过滤器及电磁阀到达毛细管，经节流后进入蒸发器，由于冷冻机的抽吸作用，使蒸发器内的压力下降，液体制冷剂吸收环境的热量而迅速沸腾蒸发。低压制冷剂气体被冷冻抽回，再经压缩成高压气体，完成一次制冷循环，加热 / 冷却装置中的冷排管以凝结器中的冷排管以及凝结器中的冷气盘管恪于制冷系统中蒸发，通过两个不同的电磁阀来供应制冷剂的
媒体（硅油）媒体泵、媒体箱等组成一个循环管路，加热系统由电热管。硅油经电热管加热后，由媒体泵输送至干箱搁板中的媒体导管，对制品进行加温，提供升华热，当冻结时，则由冷却排管对硅油进行降温，由媒体泵输送至干燥箱搁板中心的媒体导管，对制品进行冷却及冻结。
由一个专用工控电机控制，电器仪表控制系统为机电一体化设计。所有的搁板温度、媒体温度、制品温度均可在集中的显示上显示出来，具体的调节控制请参考系统说明书。
三、冻干的基本原理与实践
剩余水分低。要获得高质量的制品，对冻干制品的质量要求是生物活性不变、外观色泽均匀、形态丰满、结构牢固、溶解速度快。对冻干的理论和工艺应有一个比较全面的解。冻干工艺包括预冻、升华和再干冻三个分阶段。合理面有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。
一）制品的冻结
可以提高冻干的效率，溶液速冻时（每分钟降温 10~50 ℃ ）晶粒保持在显微镜下可见的大小；相反慢冻时（ 1 ℃ / 分）形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙。细晶在升华后留下的间隙较小，使下层升华受阻，速成冻的废品粒子细腻，外观均匀，比表面积大，多孔结构好，溶解速度快，便成品的引湿性相对也要强些。
另一种是待干燥箱搁板降温至 -40 ℃左右，药品在冻干机中预冻在两种方式：一种是制品与干燥箱同时降温。再将制品放入，前者相当于慢冻，后者则介于冻与慢冻之间，因而常被采用，以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时，空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上，而在升华初期，若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为显著。
过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶，制品的冻结处于静止状态。经验证明。为了克服过冷现象，制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围，并需保持一段时间，以待制品完全冻结。
二）升华的条件与速度
则是维护升所必需的条件。 冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用。
与压力成反比。常压下，气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程。其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低 13.3Pa 以下，平均自由程增大 105 倍，使升华速度显著加快，飞离出来的水分子很少改变自己的方面，从而形成了定向的蒸汽流。
以维护升华所必需的低压强。 1g 水蒸气在常压下为 1.25L 而在 13.3Pa 时却膨胀为 10000 升，真空泵在冻干机中起着抽除永久气体的作用。普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。
因而在升华面与冷凝面之间便产生了一个相当大的压力差 , 制品与凝结的温度通常为 -25 ℃与 -50 ℃ 。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为 63.3Pa 与 1.1Pa. 如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计 , 将促使制品升华出来的水蒸气 , 以一定的流速定向地抵达凝结器表面结成冰霜。
如果升华过程不供给热量，冰的升华热约为 2822J/ 克。那末制品只有降低内能来补偿升华热，直至其温度与凝结器温度平衡后，升华也就停止了为了坚持升华与冷凝来的温度差，必需对制品提供足够的热量。
三）升华过程
若制品已经部分干燥，升温的第一阶段（大量升华阶段）制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制。但温度却超过了其共晶点，此时将发生制品融化现象，而此时融化的液体，对冰饱和，对溶质却未饱和，因而干燥的溶质将迅速溶解进去，最后浓缩成一薄僵块，外观极为不良，溶解速度很差，若制品的融化发生在大量升华后期，则由于融化的液体数量较少，因而被干燥的孔性固体所吸收，造成冻干后块状物有所缺损，加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。
虽然搁板和制品温度有很大悬殊，大量升华过程。但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变，因而升华吸热比较稳定，制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥，冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在此时 90% 以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束，为了确保整箱制品大量升华完毕，板温仍需坚持一个阶段后再进行第二阶段的升温。
与自由状态的水在物理化学性质上有所不同，剩余百分之几的水分称残余水分。剩余水分包括了化学结合之水与物理结合之水，诸如化合的结晶水结晶、蛋白质通过氢键结合的水以及固体外表或毛细管中吸附水等。由于剩余水分受到种引力的束缚，其饱和蒸汽压则是不同水平的降低，因而干燥速度明显下降。虽然提高制品温度促进剩余水分的气化，但若超过某极限温度，生物活性也可能急剧下降。保证制品平安的最高干燥温度要由实验来确定。通常我第二阶段将板温 +30 ℃左右，并保持恒定。这一阶段初期，由于板温升高，剩余水分少又不易气化，因此制品温度上升较快。但随着制品温度与板温逐渐靠拢，热传导变得更为缓慢，需要耐心等待相当长的一段时间，实践经验标明，剩余水分干燥的时间与大量升华的时间几乎相等有时甚至还会超过。
即可得到冻干曲线。 四）冻干曲线：将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来。
大量升华时搁板温度保持较低，比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段。根据实际情况，一般可控制在 -10 至 +10 之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高，此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚，机器性能较差或其工作不够稳定时，用此法也比较稳妥。
系统的真空度也能保持良好，如果制品共晶点较高。凝结器的制冷能力富余，则也可采用一定的升温速度，将搁板温度升高至允许的最高温度，直至冻干结束，但也需保证制品在大量升华时的温度不得逾越共晶点。